2011年4翌年14日,美国食品和本品管理局(FDA)针对早就使用溃疡特异性(TNF)阿司匹林、硫唑核糖和/或巯核糖外科手术Crohns病和溃疡适度大肠的孩童和孩童可能再次发生一种罕见的白细胞癌(目前为止为肝脾T细胞淋巴瘤或HSTCL)发出了确保安全适度更新信息。FDA时曾2009年8翌年发布过相关确保安全警示,提醒警惕溃疡特异性(TNF)阿司匹林减低儿童和孩童重病淋巴瘤和其它癌症的后果。在此期间,FDA停滞寄送使用上述本品再次发生白细胞癌的份文件。HSTCL是一种侵袭适度(发育很快),并且通常是不幸的。虽然大多数已份文件的发病为早就不能接受Crohns病或溃疡适度大肠外科手术的重病者,但是也都有1例早就不能接受银屑病外科手术的重病者和2例早就不能接受类风湿适度关节炎外科手术的重病者。目前,FDA早就更新已份文件的HSTCL发病数。TNF阿司匹林都有(英夫利西嘌呤),恩利(依那西普),修爱美(阿达木嘌呤),Cimzia(赛妥珠嘌呤)和Simponi(戈利木嘌呤)。虽然大多数已份文件的HSTCL发病都再次发生于用目前为止能够减缓免疫系统的本品(都有TNF阿司匹林,硫唑核糖和/或巯核糖)联合外科手术的重病者,但也份文件了单用硫唑核糖或巯核糖外科手术的重病者的发病。为此,FDA提出一般而言敦促:● 就恶适度的病状和症状,对重病者和诊疗者同步进行教育。例如HSTCL,以致他们能够意识到并谋求评估和外科手术任何病状或症状。这些症状和病状都有脾肿大,肝肿大,腹痛,停滞适度发热,盗汗以及体重减轻。● 对用TNF阿司匹林,硫唑核糖和/或巯核糖外科手术的重病者同步进行监测,以发掘出恶适度。● 洞察与美国的一般人群相比,类风湿适度关节炎,Crohns病,强直适度脊柱炎,银屑病适度关节炎和白斑状银屑病重病者更有可能重病上淋巴瘤。因此,很难确定与TNFGABA,硫唑核糖或巯基核糖有关的后果减低的程度。(FDA网页)
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