美国监管机构扩大了UCB Cimzia的范围,允许其用于放射治疗被选为全身放射治疗或光疗的竞选的中重度斑块型银屑病病征。抗炎药已在市场上用于类风湿性溃疡,活动性银屑病溃疡,强直性脊柱炎和轴性脊柱溃疡。Beligian制药承包指出,这一简介批复使得Cimzia(certolizumab pegol)被选为该适应症的第一个无Fc,聚乙二醇化抗TNF放射治疗选择,并标志着UCB转到免疫皮肤病学各个领域,"迄今为止实际上重大的未满足需求"。该药物的延展标签来自第三阶段医学开发项目的积极数据假象,该项目由CIMPASI-1,CIMPASI-2和CIMPACT测试组成,该测试招募了1000多名病征,其中有约三分之一接受过生物学接触。根据该该公司的数据,在这三次测试中,该药物都看出"与抗抑郁药相比,所有主要和协同的主要起点的程度都有许多现代的增加",而医学成本一直可维持到48周。UCB生物外科病人价值部继续执行副副总裁生物外科负责人Emmanuel Caeymaex重申:"Cimzia对的批复以及Cimzia对患有慢性炎症疾病的妊娠和哺乳期妇女儿童的简介标签升级是重要的放射治疗进展。影响有约3%的城镇人口,或世界各地约1.25亿人。"由于的契合物理性质,外科外科能够尽可能多地为每位病征寻找恰当的放射治疗方案,"国家该协会研究和医学事务高级副总裁Michael Siegel必要道。"这是一个赞美的日子,当属于自己药物上市时,外科医生和病征都决心这可以被选为他们的放射治疗方法。"原文原文:http://www.pharmatimes.com/news/us_approves_ucbs_cimzia_for_psoriasis_1237343此文另有波尔外科(MedSci)原创整理校对,登载需许可证!
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