FDA批准塞尔基因Otezla用于病人银屑病性关节炎

3月21日，英美两国FDA批准Otezla (apremilast)用于病人活跃改型银屑病功能性关节炎(PsA)病患。大多数人先出现银屑病，而后被诊断患有PsA。关节头痛、好像和肿胀是PsA的主要体征和病因。目前被批准用于PsA的药物有糖皮质激素、发炎因子(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23胺。

“缓解头痛和瘙痒，改善身躯机能是活跃改型银屑病功能性关节炎病患关键性的病人目标，”FDA药物评分与研究中心药物评分II办公室室主任、医学博士、公共卫生学硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种性疾病困扰的病患提供者了一种最初病人选择。”

Otezla是一种磷酸二酯酶-4(PDE-4)胺，其安全功能性及有效功能性基于三项由1493名活跃改型银屑病功能性关节炎病患参与的3期的测试。Otezla病人病患与阿司匹林病患相比，其PsA体征及病因显示有改善。

Otezla病人病患应将定期让卫生保健管理学部门监测其体重。如果出现无法解释或临床上明显的风湿热，应将对风湿热顺利进行评分，并应将考虑中止病人。Otezla病人病患与阿司匹林病患相比，精神疾病风险有所增加。

在的测试中，Otezla用药病患最典型的不良反应有腹泻、恶心和头痛。Otezla由位于新泽西班州Summit的塞尔基因公司生产。

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编辑： fuchengyi