FDA 批准礼来 Taltz 用于化疗银屑病性关节炎

PharmaTimes 于 12 月 5 日报道，旧金山 FDA 扩展批准礼来黑斑状银屑病制剂 Taltz 用以银屑病官能官能癌症病患。Taltz（ixekizumab）是一种可以与白介素-17A 相结合的抗体，白介素-17A 是一种蛋白质，它能造成炎症，在这种癌症的的发展中都起主导作用。

这款制剂以注射剂适用，它可另行用药，或与除此以外的改善病痛的抗风湿制剂如甲氨蝶呤联合用药。该制剂用以银屑病官能官能癌症的必要官能和安全官能基于两项随机、随机对照、双盲对照 3 期深入研究（SPIRIT-P1 和 SPIRIT-P2），两项深入研究共有 670 余名活动官能癌症成年人病患参与。

SPIRIT-P1 深入研究在活动官能银屑病官能官能癌症病患少将 Taltz 与双盲的安全官能和必要官能顺利进行了对比，这些病人此前并未以改善病痛的抗风湿生物制剂顺利进行过病患，试验官能 58% 的 Taltz 病患病患降至 ACR20 加剧（癌症活动度的综合性指标回升 20%），值得注意，双盲病患第三组这一%-为 30%。

SPIRIT-P2 深入研究在以发炎生物体肽（TNFi）病患过的活动官能银屑病官能官能癌症病患中都对 Taltz 和双盲顺利进行了对比，这些病人此前以一种或两种 TNF 肽病患后从未无效，试验官能，病患第三组与双盲第三组的 ACR20 加剧值共有 53% 和 20%。

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编者： 冯志华